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你知道肝素钠注射的说明书吗？让我们看看。

请仔细阅读并在医生的指导下使用肝素钠注射液。

[药品名称]

常用名称:肝素钠注射液

英文名称:HeparinSodiumlnjection

汉语拼音:甘顺祝谢业

[构图]

本品的主要成分是肝素钠。肝素钠是从猪或牛的肠粘膜中提取的葡聚糖硫酸盐的钠盐，属于粘多糖。

辅料为苯酚和注射用水。

[特征]本品为无色至黄色透明液体。

[指示]

可用于预防和治疗血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)。)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血；它也用于血液透析、体外循环、导管插入术、微血管手术和一些血样或仪器的抗凝治疗。

[规格] 2ml:12500单位

[用法和用量]

(1)深层皮下注射:第一次注射5000-10000单位，每8小时注射8000-10000单位，此后每12小时注射15000-20000单位；总量约为每24小时30，000-40，000个单位，通常可获得令人满意的结果。

(2)静脉注射:第一次5000-10000单位，然后用氯化钠注射液或每4小时体重100单位/公斤稀释。

(3)静脉滴注:每天20，000-40，000单位，加入氯化钠注射液1000毫升连续滴注。滴注前可静脉注射5000单位作为初始剂量。

(4)预防性治疗:高危血栓患者大多在腹部手术后使用，以预防深静脉血栓形成。手术前2小时应皮下注射5000单位肝素，但应避免硬膜外麻醉，然后每8-12小时注射5000单位肝素，持续约7天。

[不良反应]

毒性低，主要不良反应为过度用药引起的自发性出血。因此，每次注射前应确定凝固时间。如果注射后引起严重出血，可采用静脉注射硫酸鱼精蛋白进行急救。过敏反应和血小板减少偶尔会发生，通常发生在用药开始后的5至9天内，因此应在治疗后1个月内定期监测血小板计数。偶尔会出现一次性脱发和腹泻。它也会导致骨质疏松和自发性骨折。肝功能障碍患者长期使用可导致抗凝血酶-3耗竭和血栓形成倾向。

[禁忌]

禁止对肝素过敏、自发性出血倾向、凝血障碍(如血友病、紫癜、血小板减少症)、溃疡、外伤、产后出血和严重肝功能障碍。

[预防措施]

(1)在下列情况下慎用:①有过敏性疾病和哮喘史；(2)口腔手术等易出血的手术；③口服足够抗凝剂的患者；④月经过多。

(2)临床上，剂量一般根据部分凝血活酶时间进行调整。凝血时间应保持在治疗前的1.5 ~ 3倍，部分凝血活酶时间应保持在治疗前的1.5 ~ 2.5倍。肝素剂量和给药间隔应随时调整。

[孕妇和哺乳期妇女用药]妊娠晚期和产后用药可能会增加产妇出血的风险，应慎用。

[儿童药物治疗]

(1)静脉注射:按体重注射50单位/公斤，每4小时注射50-100单位。

(2)静脉滴注:按体重50单位/公斤，按体表面积2万单位/平方米，持续24小时，缓慢滴入氯化钠注射液中。

[老年人药物治疗]

60岁以上的老年人，尤其是老年妇女，对药物更敏感，在用药期间容易出血。因此，应减少用药剂量，加强药物随访。

[药物相互作用]

(1)本品与下列药物合用可加重出血风险:①香豆素及其衍生物可引起严重的因子ⅸ缺乏和出血；(2)阿司匹林和非甾体抗炎药，包括甲芬那酸和水杨酸，可抑制血小板功能和诱导胃肠溃疡出血；③双嘧达莫、葡聚糖等。可能抑制血小板功能；④肾上腺皮质激素和促肾上腺皮质激素易诱发消化道溃疡出血。⑤其他有利因素包括尿酸、组织型纤溶酶原激活剂、尿激酶、链激酶等。

(2)肝素联合碳酸氢钠、乳酸钠等药物纠正酸中毒可促进肝素的抗凝作用。

(3)肝素和透明质酸酶混合注射不仅能减轻肌肉注射的疼痛，而且能促进肝素的吸收。然而，肝素可以抑制透明质酸酶的活性，因此两者应该暂时一起使用，并且在药物混合后不应该长时间放置。

(4)肝素能作用于胰岛素受体，从而改变胰岛素的结合和作用。肝素引起的低血糖已有报道。

(5)下列药物与本产品不相容:卡那霉素、阿米卡星、柔红霉素、乳糖酸红霉素、硫酸庆大霉素、氢化可的松琥珀酸钠、多粘菌素B、阿霉素、妥布霉素、万古霉素、头孢孟多、头孢哌唑、头孢西丁钠、氯喹、氯丙嗪、异丙嗪、麻醉性镇痛药。

[用药过量]

本品过量会导致自发性出血倾向。当肝素过量时，可缓慢滴加1%鱼精蛋白硫酸盐溶液，该溶液可中和肝素。每1毫克鱼精蛋白可以中和100U肝素钠。

[药理学和毒理学]

由于肝素钠具有很强的负电荷物理化学性质，可干扰凝血过程的许多环节，在体内外均有抗凝作用。它的作用机制相对复杂。主要与抗凝血酶ⅲ(AT-III)联合使用，以增强后者对活化凝血因子ⅱ、ⅸ、ⅹ、XI和ⅹ的抑制作用。其结果包括防止血小板聚集和破坏，并阻碍凝血活酶的形成。防止凝血酶原变成凝血酶；凝血酶被抑制，从而防止纤维蛋白原变成纤维蛋白。

[药代动力学]

肝素钠不能通过口服吸收，只能通过皮下注射(小剂量)或静脉注射。80%肝素与血浆白蛋白结合，部分血浆白蛋白被血细胞吸收，部分血浆白蛋白可扩散到血管外组织空间。由于分子量大，它不能穿过胸膜、腹膜和胎盘组织。肝素主要在网状内皮系统中代谢，并在肾脏中排泄，其中少量以其原始形式排泄。静脉注射后的排泄取决于剂量。当100、400或800U/kg给药一次时，T1/2分别为1小时、2.5小时和5小时。慢性肝肾功能不全和肥胖可能导致代谢、排泄和蓄积延迟。这种药物的起效时间与给药方式有关。静脉注射立即发挥最大的抗凝血作用，但个体差异很大。由于吸收的个体差异很大，皮下注射明显延长了总的持续时间。血浆中肝素的浓度不受透析的影响。

[储存]阴凉、密封并储存在阴凉的地方(不超过20℃)。

[包装]低硼硅酸盐玻璃安瓿；每箱十件。

[有效期] 18个月

[实施标准]中国药典2005年版二部

[批准文件没有。]中药标准H20033326

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