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西咪替丁片用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡和佐林格-埃利森综合征。以下是西咪替丁片的描述和不良反应的介绍。让我们一起来看看。

西咪替丁片剂说明书

[药品名称]

常用名称:西咪替丁片

产品名称:西咪替丁片

中文名称:西米替丁片剂

拼音全码:西密贴片

[主要成分]本产品的主要成分是西咪替丁。它的化学名称是:N"-甲基-N""-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍。

[构图]

分子量:C10H16N6S

【性状】本品为浅灰色绿色胶囊薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】临床上主要用于:①各种酸相关疾病，如十二指肠溃疡、胃溃疡、卓艾综合征、上消化道出血、反流性食管炎、胃酸过多性胃炎等。(2)据报道，它可用于治疗带状疱疹和其他疱疹感染，包括生殖器官。

“规格”0.2g*100s

[用法用量]口服:①成人:每次200 ~ 400毫克，每日800 ~ 1600毫克，通常饭后睡前服用，疗程4 ~ 6周。还声称该药物应每天服用两次(每次400毫克)或口服(晚上800毫克)。(2)儿童:一次按5 ~ 10毫克/公斤体重，一天2 ~ 4次，饭后服用，严重者睡前服用。您也可以参考成人方法，将每日剂量分为2次或1次。疗程同上。

[不良反应]由于本品在体内分布广泛，药理作用复杂，因此有许多副作用和不良反应。(1)消化系统反应:腹泻、腹胀、口苦、口干、血清转氨酶轻度升高等。更为常见，偶有重型肝炎、肝坏死、肝脂肪变性等。②泌尿系统反应:近年来，该药引起急性间质性肾炎和肾功能衰竭的报道很多。然而，这种毒性反应是可逆的，停药后肾功能通常可以恢复正常。为了避免肾毒性，用药期间应检查肾功能。③造血系统反应:本品对骨髓有一定的抑制作用。少数患者可出现可逆性中度白细胞减少或粒细胞减少、血小板减少和自身免疫性溶血性贫血，其发生率为吸毒者的0.02‰。据报道，本品可引起再生障碍性贫血。服药期间应注意验血。④中枢神经系统反应:本品能穿过血脑屏障，具有一定的神经毒性。头晕、头痛、疲劳和嗜睡更常见。少数患者可能患有躁动、不敏感、语言模糊、出汗、局部抽搐或癫痫发作、幻觉、妄想和其他症状。中毒症状和血药浓度均在2μg/ml以上，且多发生于老年人、儿童或肝肾功能不全患者，应慎用。⑤心血管系统反应:心动过缓或心动过速、面部潮红等。在静脉注射过程中，偶尔会出现血压下降、房性早搏、心脏和呼吸停止。⑥对内分泌和皮肤的影响:由于其抗雄激素作用，大剂量(日剂量> 1.6g)可导致男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子数减少等。，停药后会消失。它能抑制皮脂分泌，引起剥脱性皮炎、皮肤干燥、皮脂缺乏性皮炎、脱发、口腔溃疡等。还会出现皮疹、巨大荨麻疹和药物热。

【注意事项】①为了监测本品对人体各种器官毒性反应的发生，用药前和用药过程中应定期检查肝、肾功能和血象，尤其是原发性肝肾疾病患者。(2)突然停药后的“反弹现象”:突然停药可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计是停药后反弹酸度高所致。因此，药物治疗(每晚400毫克)需要在治疗完成后持续3个月。③本品的使用可能会干扰试验结果:口服后15分钟内，胃液潜血试验出现假阳性结果；血水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、转氨酶和其他浓度可能会增加。甲状旁腺激素的浓度可能会降低。④有报道称本品在动物实验和临床应用中引起急性胰腺炎，不适用于急性胰腺炎患者。⑤重度肝功能不全患者服用常规剂量后脑脊液浓度是正常人的两倍，易发生中毒。神经毒性发生后，一般只需适当减少剂量并消失。本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱能药物引起的症状非常相似，可通过胆碱能药物毒扁豆碱治疗来改善症状。因此，应避免将该药物与中枢抗胆碱能药物同时使用，以防止中枢神经毒性加重。⑥在下列情况下应小心谨慎:严重的心脏病和呼吸系统疾病；慢性炎症，如系统性红斑狼疮，西咪替丁的骨髓毒性可能增加；器质性脑病；肾功能中度或重度损害。

请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[禁忌]禁止孕妇和哺乳期妇女。

[儿童药物]儿童容易对中枢神经系统产生毒性反应，因此应谨慎使用。

[老年用药]肾脏是该药物代谢的重要器官。这种药物通过肾脏的清除率随着年龄的增长而降低。因此，应减少老年患者的剂量，以防止中毒性精神病的发生。

[孕妇和哺乳期妇女用药]由于孕妇和哺乳期妇女能够穿过胎盘屏障并进入乳汁，因此禁止孕妇和哺乳期妇女避免引起胎儿和婴儿的肝功能障碍。

[药代动力学]本品口服后迅速被小肠吸收，生物利用度约为60 ~ 70%，半小时内达到有效血药浓度(0.5μg/ml)，45 ~ 90分钟内达到峰值浓度，平均Cmax为1.44μg/ml。有效血药浓度可维持4小时。血浆蛋白结合率为15 ~ 20%，t1/2约为2小时(慢性肾功能不全患者的t1/2明显延长，约为4.9小时，应注意减少或调整给药间隔)，Vd为2.1±1L/kg，肾清除率为12±3mL/kg/min。本品广泛分布于人体组织(脑除外)，在肝脏中代谢。它主要由肾脏排泄。它的44 ~ 70%以其原始形式从尿中排出，10%从粪便中排出，80 ~ 90%的口服剂量可在12小时内消除。

[药理学和毒理学]它是一种H2受体拮抗剂，能明显抑制食物刺激、组胺、五肽胃泌素、咖啡因、胰岛素等引起的胃酸分泌。本品对化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血有明显疗效。本品具有抗雄激素作用，对治疗多毛症有一定价值。该产品可降低免疫抑制细胞的活性，增强免疫反应，从而抑制肿瘤转移，延长生存期。

[药物相互作用] ①当氢氧化铝、氧化镁或甲氧氯普胺(甲氧氯普胺)与产品一起服用时，可降低产品的血药浓度。如果必须与抗酸剂合用，它们应该至少分开服用1小时。如果与甲氧氯普胺合用，本产品的剂量应适当增加。(2)由于硫糖铝只有在被胃酸水解后才能发挥作用，本品抑制胃酸分泌，两者结合可能会降低硫糖铝的疗效。(3)本品可通过其咪唑环与细胞色素P450结合来抑制肝微粒体氧化酶的活性，还可减少流入肝脏的血液。因此，它与普萘洛尔、美托洛尔和甲硝唑联合使用可增加后者的血清浓度并降低静止时的心率。当与苯妥英钠或其他乙内酰脲结合时，后者的血药浓度可能增加，导致苯妥英钠中毒。如有必要，应在5天后测定苯妥英钠的血药浓度，以调整剂量。④与阿片类药物联用:据报道，慢性肾功能衰竭患者可出现呼吸抑制、精神障碍和定向障碍等不良反应。这类患者应减少阿片类药物的剂量。⑤本品可将维拉帕米的绝对生物利用度从(26.3±16.8)%提高到(49.3±23.6)%。由于维拉帕米罕见但严重的副作用，应引起注意。⑥与茶碱、氨茶碱等黄嘌呤类药物合用时，肝脏代谢降低，可使后者脱甲基代谢清除率降低20% ~ 30%，血药浓度升高。⑦与苯二氮卓类(地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯唑唑)合用可增加地西泮等的血药浓度。由于抑制肝内代谢，加重镇静和其他中枢神经抑制症状，并可能发展成呼吸和循环衰竭。⑧当患者同时服用地高辛和奎尼丁时，不宜再次使用本品，因为本品可抑制奎尼丁代谢，奎尼丁可从其结合部位替代地高辛，导致奎尼丁和地高辛血药浓度升高。此时，应监测血药浓度。⑨本品能延缓咖啡因的代谢。当它与它结合时，它能加强后者的效果，并且容易产生毒性反应。胃溃疡患者不应使用咖啡因。服用本品时，应禁止咖啡因和含咖啡因的饮料。⑩与华法林抗凝剂联合使用时，后者在体内的排泄率会降低，导致出血倾向。○11由于本品增加胃液的酸碱度，当与四环素结合时，可降低四环素的溶出率，减少吸收并减弱作用(但本品的酶抑制作用可能会增加四环素的血药浓度)；如果与阿司匹林合用，会出现相反的结果，这可以增强阿司匹林的效果。○12与酮康唑合用可干扰后者的吸收并降低其抗真菌活性，但同时服用一些酸性饮料可避免上述变化。○13本品与卡托普利合用可能导致精神病症状。○14因为本产品具有类似于氨基糖苷类的肌肉神经阻滞作用，新斯的明不对抗这种作用，而仅对抗氯化钙。因此，与氨基糖苷类抗生素合用可能导致呼吸抑制或呼吸停止。○15患者应按时服药，坚持疗程，一般在饭前和睡前服药，效果最佳。

【用药过量】①用药过量的临床症状为气短或呼吸困难、心动过速。(2)治疗:首先清除胃肠道未吸收的药物，进行临床监测和支持治疗。呼吸衰竭时，应立即进行人工呼吸，对心动过速患者可给予β-肾上腺素能阻滞剂。

【[贮藏】密封保存。

[包装]每瓶含100片。

[有效期] 24个月

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