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国家卫生计生委、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、国家食品药品监督管理局等9个部门近日联合发布了《关于改革和完善药品短缺保障机制的实施意见》。《意见》提出，到今年年底，建立短缺药品信息收集汇总机制，完善短缺药品监测预警系统和清单管理系统，初步建立全国药品供应保障综合管理平台和基于大数据应用的短缺药品监测预警信息系统。 部门之间的协商和联系机制应得到改善，国家、省、市、县各级的监测和预警机制以及国家和省一级的反应机制应初步建立。 到2020年，实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源共享，建立成熟稳定的药品短缺实时监测预警和分级响应系统，建立药品短缺信息收集、汇总分析、部门协调、分级响应和行业指导的工作模式，形成药品短缺供应保障体系。

《意见》明确指出，在目前各省不少于15个监测点分布的基础上，逐步扩大监测范围，将药品研发注册、生产流通、采购使用等关键环节联系起来，实现药品短缺信息监测的全覆盖。实施监测信息月度零报告制度，建立四级监测网络系统和预警机制；基于大数据应用的监测预警信息系统建设。

在部门联动和层级应对方面，《意见》强调，全国紧缺药品供应协商联动机制由国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国有资产监督管理委员会、国家工商行政管理局和国家食品药品监督管理局组成。它强调跨部门和多部门的政策协调、合作和有效联系，并确定了工作规则和任务分工。在国家层面，重点组织开展短缺药品及其原料生产供应保障能力评估，协调解决省际短缺问题，协调建设短缺药品监测预警信息系统和国家、省级短缺药品多信息采集供应协同应用平台。在省一级，还将建立一个部门协商和联系机制，重点是加强省、市、县各级的监测，全面评估辖区内的药品短缺信息和对策，并解决当地短缺问题。

《意见》明确指出，通过实施定点生产、协调应急生产和进口、加强供需对接、协商调整、改善药品储备短缺、打击违法违规行为、完善罕见病用药政策等措施，可以保证短缺药品的供应并准确分类。综合临床必要性、用药剂量小或交易价格低、企业生产能力不足等因素，选择指定生产品种，招标确定指定生产企业，直接网上采购，确保该地区的合理供应。针对药品相关标准变化、认证改革等导致暂停生产和临床需求突然增加的情况，协调有资质企业的应急生产或加快进口。注意掌握药品生产流通企业和医疗卫生机构的实际库存，促进供需对接，避免供需信息沟通不畅造成的短缺。根据临床实际需要，对紧缺药品品种(包括大宗药品)进行筛选，建立中央和地方正常紧缺药品。

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