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北京，2018年1月4日-益普生中国分公司博富益普生(天津)制药有限公司生产的蒙脱石散(商品名:思密达)在2017年12月29日国家食品药品监督管理局发布的《药品通用参考制剂目录(第11批)》(以下简称《目录》)中作为一个新开发的品种，被列入《药品通用参考制剂目录(第11批)》。

参比制剂是指用于评价仿制药质量和药效一致性的参比药物，通常是拟仿制的对象，如原研究药物或国际公认的同类药物。参比制剂为药物1，处方合理，质量稳定，疗效确切。参考制剂的选择是一致性评价中的一项重要工作。仿制药的开发和仿制药的质量评价都是基于参考制剂的及时鉴定。这种列入参考制剂名单的做法意味着房地产思密达？为蒙脱石散类其他仿制药提供参考标准。

1 .总局关于印发常用口服固体制剂参考制剂选择和确定三项技术指导原则的通知(2016年第61号)

益普生中国

益普生集团是一家国际制药公司，总部设在法国，主要从事专业疾病治疗。益普生集团拥有20多种产品，其销售网络覆盖115个国家。它在其中30个国家直接建立了商业公司。益普生集团一直致力于成为在目标疾病领域提供专业治疗项目的领导者。其业务发展战略得到三个目标疾病领域的支持，即神经病学、内分泌学和泌尿肿瘤学。同时，集团在全科疾病领域也有突出表现，主要是胃肠疾病。1992年，益普生进入中国，并在天津设立代表处开展业务。随后，1997年，一家合资企业——博富益普生(天津)制药有限公司在天津花园工业园成立。经过20多年的稳步发展，中国拥有约1000名员工，占据了益普生集团全球第三大市场。

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