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原标题:中共中央、国务院:支持优质仿制药研发，促进仿制药替代

[党中央、国务院:支持R&D和使用优质仿制药促进仿制药替代]完善区域性公立医院医疗设备配置管理，引导合理配置，严格控制过度配置。弥补护理、儿科、老年医学和精神病学等医疗服务的不足。做好仿制药质量和疗效一致性的验收和评价工作，支持优质仿制药的研发和使用，通过完善医疗保险支付标准和药品招标采购机制，促进仿制药替代。完善药品短缺监测、预警和分级反应体系。(《证券时报》)

中共中央、国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》。完善区域性公立医院医疗设备配置管理，引导合理配置，严格控制过度配置。弥补护理、儿科、老年医学和精神病学等医疗服务的不足。做好仿制药质量和疗效一致性的验收和评价工作，支持优质仿制药的研发和使用，通过完善医疗保险支付标准和药品招标采购机制，促进仿制药替代。完善药品短缺监测、预警和分级反应体系。

全文如下:

中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见

(2020年2月25日)

医疗保障是减轻医疗负担、改善民生、维护社会和谐稳定的重要制度安排。党中央、国务院高度重视人民健康，建立了覆盖全民的基本医疗保障制度。中国共产党第十八次全国代表大会以来，国家医疗保障制度改革继续推进，解决医疗困难和昂贵问题取得突破性进展。为深入贯彻落实党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决定，努力解决医疗保障发展不平衡和不足的问题，现就深化医疗保障制度改革提出如下意见。

一、一般要求

(1)指导思想。在习近平中国特色社会主义新时代的指引下，我们将全面贯彻中国共产党第十九次全国代表大会和中国共产党第十九次全国代表大会第二、三、四次全体会议的精神。以人民健康为中心，加快建立覆盖全民、城乡一体化、权责明确、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系。通过统一制度、完善政策、健全机制、强化服务，增强医疗保障的公平性和协调性，充分发挥医疗保险基金的战略购买作用，促进优质医疗保障和医疗服务的协调发展，推动健康中国战略的实施，让人民更加幸福、放心。

(2)基本原则。坚持基本医疗保障全覆盖和基本覆盖的原则。基本医疗依法覆盖全民。尽你所能，尽你所能。实事求是地确定覆盖面和标准。坚持稳健持续，防范风险，科学确定融资水平，平衡各方支付责任，加强统筹和互助，确保基金可持续性。我们将继续促进公平，建立坚实的底线，加强制度公平，逐步缩小收入差距，加强对穷人的基本和底线保护。坚持治理创新，提高质量和效率，在市场中发挥决定性作用，更好地发挥政府作用，提高医疗保险治理的社会化、法制化、规范化和智能化水平。坚持系统集成、协调高效，增强医疗保险、医疗救治和医药联动改革的整体性、系统性和协调性，确保群众获得优质、高效、实惠的医疗服务。

(3)改革和发展目标。到2025年，医疗保障体系将更加成熟和完善，基本完成医疗服务供给、医疗保险管理服务等重点领域的医疗保障、融资运作、医疗保险支付、资金监管等重要机制改革任务。到2030年，全面建立以基本医疗保险为主体、医疗救助为依托、医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠和医疗互助为补充的医疗保障体系。该系统将确保公平合理的待遇、稳定持续的资金运行、便捷优化的管理服务，显著提高医疗保险管理的现代化水平，实现更好地保障患者就医的目标。

二是完善公平、适度的待遇保障机制

公平和适度的待遇保障是改善人民健康和福祉的内在要求。推进更加成熟和规范的法定医疗保险制度，完善重大疾病医疗保险和救助制度，统筹各项医疗保险制度优质发展，根据经济发展水平和基金承受能力稳步提高医疗保险水平。

(4)完善基本医疗保险制度。坚持和完善全民基本医疗保险制度和政策体系，依法参保。职工和城乡居民应当分类保障。待遇应与支付挂钩。资金应当单独核算。统一基本医疗保险总体水平和医疗保险目录，规范医疗保险支付政策的确定方法。逐步将门诊医疗费用纳入基本医疗保险基金支付范围，改革职工基本医疗保险个人账户，建立和完善门诊共济保障机制。

(五)实行医疗保险待遇清单制度。建立和完善医疗保险待遇清单制度，规范政府决策权限，科学界定基本制度、基本政策、基金支付项目和标准，推进医疗保险制度法制化、科学化和规范化管理。各地区要确保政令畅通。未经批准，不得发布超出清单授权范围的政策。严格执行基本支付范围和标准，实行公平、适当的保护，纠正过度保护和保护不足的问题。

(六)完善统一规范的医疗救助体系。建立及时准确的救助对象认定机制，科学确定救助范围。全面落实重点救助对象保险支付政策，完善重点救助对象医疗费用减免机制。建立预防和解决因病致贫的长效机制。强化医疗救助支持功能，通过明确诊疗方案、规范转诊等措施降低医疗费用，提高年度医疗救助限额，合理控制贫困人口政策范围内的自费比例。

(7)完善重大疫情医疗费用保障机制。在紧急情况下，如流行病爆发，确保医疗机构首先治疗，然后收费。完善重大疫情医疗保险支付政策，完善异地就医直接结算制度，确保患者不受费用影响。探索建立特殊群体、特定疾病、医疗费用的减免制度，有针对性地免除医疗保险目录、支付限额、用药剂量等限制性条款，减少群众看病难的担忧。统筹医疗保障资金和公共卫生服务资金使用，提高基层医疗机构支付比例，实现公共卫生服务与医疗服务的有效对接。

(八)促进多层次医疗保障体系的发展。强化基本医疗保险、大病保险和医疗救助三重保障功能，推进各类医疗保险互补对接，提高重大疾病和多种医疗需求保障水平。完善和规范居民大病保险、职工大额医疗补助、公务员补助和企业补充医疗保险。加快发展商业健康保险，丰富健康保险产品供给，充分利用商业健康保险个人所得税政策，研究扩大保险产品范围。加强对市场行为的监管，突出对医疗保险产品设计、销售和补偿等关键环节的监管，提高医疗保障服务能力。鼓励社会慈善捐赠，协调动员慈善医疗救助力量，支持医疗互助有序发展。探索罕见疾病的给药机制。

三、完善稳定持续的融资运行机制

合理的筹资和稳定的运行是医疗保障体系可持续性的基本保证。建立符合社会主义初级阶段基本国情、各方承受能力和基本卫生需求的筹资机制。切实加强资金运行管理，强化风险预警，牢牢把握系统性风险底线。

(9)完善筹资共享和调节机制。受聘人员参加基本医疗保险由用人单位和个人共同支付。参加基本医疗保险的非从业人员由个人支付，政府按规定给予补贴。缴费应当与经济社会发展水平和居民人均可支配收入挂钩。适应新模式的发展，改进灵活员工的支付方式。建立基本医疗保险基准费率体系，规范缴费基数政策，合理确定费率，实行动态调整。平衡个人、用人单位和政府的筹资和缴费责任，优化个人缴费和政府补贴结构，研究多渠道筹资政策应对医疗负担老龄化。加大医疗救助财政投入，拓宽医疗救助融资渠道。

(十)巩固和提高整体水平。按照统一制度和政策、统一资金筹集和支持、综合管理和服务的标准，全面实施基本医疗保险市级和地级计划。探索和推进市级以下医疗保障部门的垂直管理。鼓励有条件的省(自治区、直辖市)按照分级管理、责任共担、统筹协调、预算考核的思路，推进省级总体规划。加强医疗救助资金管理，促进医疗救助总体水平与基本医疗保险总体水平协调，提高救助资金使用效率，最大限度惠及贫困人口。

(十一)加强基金预算管理和风险预警。科学编制医疗保险基金收支预算，加强预算执行监督，全面实施预算绩效管理。为满足异地就医直接结算、“互联网+医疗”和医疗机构服务模式发展的需要，探索开展跨区域基金预算试点项目。加强基金中长期精算，建立平衡机制，完善基金运作风险评估和预警机制。

四、建立有效、高效的医疗保险支付机制

医疗保险支付是保证群众获得优质医疗服务、提高资金使用效率的关键机制。要注重临床需求、合理诊疗、适宜技术，完善医疗保险目录、协议和结算管理，实行更高效的医疗保险支付方式，更好地保护参保人员权益，增强医疗保险对医疗服务领域的激励和约束作用。

(十二)完善医疗保险目录动态调整机制。根据基金支付能力，适应群众基本医疗需求和临床技术进步，调整和优化医疗保险目录，将具有较高临床价值和良好经济评价的药品、诊疗项目和医用耗材纳入医疗保险支付范围，规范医疗服务设施支付范围。完善医疗保险目录动态调整机制和医疗保险准入协商制度。合理划分中央和地方目录调整职责和权限，各地区不得自行制定目录或调整医疗保险药品限额支付范围，逐步实现全国医疗保险药品范围的基本统一。建立医疗保险药品、诊疗项目和医用耗材的评价规则和指标体系，完善退出机制。

(13)创新医疗保险协议管理。完善基本医疗保险协议管理，简化和优化定点申请、专业评估和医疗机构协商程序。将符合条件的医疗机构纳入医疗保险协议管理范围，支持“互联网+医疗”等新型服务模式的发展。建立和完善跨区域医疗协议管理机制。制定定点医疗机构协议执行情况评估办法，突出行为标准、服务质量和成本控制评估，完善定点医疗机构退出机制。

(十四)继续推进医疗保险支付方式改革。完善医疗保险基金总额预算方法，完善医疗保险经办机构与医疗机构协商协商机制，推进医疗机构集体协商，科学制定与医疗质量和协议绩效评价结果挂钩的总预算。大力推广大数据应用，推行基于疾病支付的多元复合医疗保险支付方式，推广按疾病诊断、医疗康复、慢性精神疾病等长期住院按床日支付，门诊特殊慢性病按人头支付。探索医疗服务和药品分开支付。适应医疗服务模式的发展和创新，完善医疗保险基金支付方式和结算管理机制。探索实行总额支付的封闭式医疗机构，加强监督考核，结余留成，合理超支分摊，有条件的地区可以按照协议约定将部分医疗保险资金垫付给医疗机构，缓解资金运行压力。

五、完善严格有力的资金监管机制

医疗保障基金是人民的“救命钱”，维护基金的安全始终是重中之重。要为医疗保险基金监管编织严密的制度牢笼，推进监管体制改革，建立和完善医疗保险信用管理体系，严厉打击欺诈和保险欺诈，确保基金安全、高效、合理使用。

(十五)改革和完善医疗保险基金监管制度。加强医疗保险基金监管能力建设，进一步完善基金监管体系和机制，有效保障基金安全，提高基金使用效率。加强医疗保障公共服务机构内部控制制度建设，落实协议管理、成本监控和审计责任。实施跨部门协调监管，积极引进第三方监管力量，加强社会监管。

(十六)完善创新资金监管。建立正常的监督检查机制，实现大数据的实时动态智能监控。完善医疗服务监管机制，建立强制性信息披露制度，依法公开医疗费用、成本构成等信息。实施基金运作过程绩效管理，建立健康保险基金绩效评价体系。完善医疗保障社会监督和激励机制，完善举报欺诈和保险欺诈奖励制度。

(十七)依法查处欺诈和保险欺诈行为。制定和完善医疗保险基金监管的相关法律法规，规范监管权限、程序、处罚标准等。，推进依法行政。建立医疗保障信用体系，推进失信惩戒联动。加强部门联合执法，综合运用协议、行政、司法等手段，严肃查处欺诈和保险诈骗单位和个人的责任，依法追究涉嫌犯罪的刑事责任，坚决打击欺诈和保险诈骗等危害参保人员权益的行为。

六、合作推进医疗服务供给侧改革

医疗服务的供给关系到人民健康和医疗保障功能的实现。要充分发挥药品和医用耗材集中采购在深化医疗服务供给侧改革中的主导作用，推进医疗保险、医疗保障和医疗联动改革体系的整合，加强政策和管理的协调，确保群众获得优质、实惠的医疗服务。

(十八)深化药品和医用耗材集中采购制度改革。坚持招聘与采购相结合，数量与价格挂钩，全面推行药品和医用耗材集中采购。在医疗保险支付的基础上，建立一个集招投标、采购、交易、结算、监管于一体的省级招投标采购平台，推进区域和国家联盟采购机制建设，形成一个充分竞争、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格的协调机制。

(十九)完善医疗服务价格形成机制。建立药品和医用耗材市场化定价机制和全国交易价格信息共享机制。应控制药品和高价值医用耗材的价格。完善医疗服务项目准入制度，加快新医疗服务价格项目评审，建立科学定价和动态调整机制，不断优化医疗服务价格结构。建立药品价格信息和产业发展指数监控和披露机制，建立药品价格和招聘信用评估体系，完善价格查询和访谈制度。

(20)提高医疗服务的可及性。完善全科与专科合作的现代医疗服务体系，加强基层全科服务。加强区域医疗服务能力评估，合理规划各类医疗资源布局，促进资源共享和利用，加快发展社会医疗服务，规范发展“互联网+医疗”等新型服务模式。完善区域性公立医院医疗设备配置管理，引导合理配置，严格控制过度配置。弥补护理、儿科、老年医学和精神病学等医疗服务的不足。做好仿制药质量和疗效一致性的验收和评价工作，支持优质仿制药的研发和使用，通过完善医疗保险支付标准和药品招标采购机制，促进仿制药替代。完善药品短缺监测、预警和分级反应体系。

(二十一)促进医疗服务能力的提高。规范医疗机构和医务人员的诊疗行为，实行处方点评制度，促进合理用药。加强医疗机构内部专业化精细化管理，分类完善科学合理的考核体系，并将考核结果与医疗保险基金支付挂钩。改革部门和个人现行的会计核算方法，完善符合医疗行业特点的激励相容、灵活高效的人员薪酬制度，完善绩效考核和分配制度。

七、优化医疗保障公共管理服务

医疗保障公共管理服务事关亿万人民的切身利益。完善管理和公共服务体系，更好地提供准确精细的服务，提高信息服务水平，推进医疗保险治理创新，为人民群众提供便捷高效的医疗保障服务。

(二十二)优化医疗保障公共服务。推进公共医疗保障服务标准化，实现一站式医疗保障服务、一窗处理、一单结算。适应人口流动的需要，做好跨地区转移和各类参保人群与医疗保险关系的延续，加快完善异地就医直接结算服务。深化医疗保障体系作风建设，建立统一的医疗保障服务热线，加快服务事项网上办理，提高运行效率和服务质量。

(二十三)高起点推进标准化和信息化建设。统一医疗保障业务标准和技术标准，在全国范围内建立统一、高效、兼容、便捷、安全的医疗保障信息系统，实现全国医疗保障信息互联互通，加强数据有序共享。规范数据管理和应用权限，依法保护被保险人的基本信息和数据安全。加强大数据发展，突出应用导向，强化服务支持功能，促进医疗保障公共服务均等化。

(二十四)加强装卸能力建设。构建全国统一的医疗保障管理体系，大力推进服务下沉，实现省、市、县、乡镇(街道)、村(社区)全覆盖。加强办案服务队伍建设，建设适应医疗保障公共服务新时代要求的专业队伍。加强医疗保障公共管理服务能力配置，建立与管理服务绩效挂钩的激励约束机制。政府合理安排预算，确保医疗保障公共服务机构正常运行。

(二十五)继续推进医疗保险治理创新。推进医疗保险经办机构法人治理，积极引入社会力量参与经办服务，探索建立共建共治的医疗保险治理模式。规范和加强与商业保险机构和社会组织的合作，完善激励和约束机制。探索建立跨区域医疗保险管理合作机制，实现全程、无缝的公共服务和资金监管。更好地发挥高端智库和专业机构的决策和技术支持功能。

八.组织支持

(26)加强党的领导。各级党委和政府要把医疗保障制度改革作为一项重要任务，把党的领导贯穿于医疗保障改革和发展的全过程。严格按照统一部署，完善工作机制，结合实际制定切实可行的政策措施。医疗保障制度改革的实施将纳入保障和改善民生的重点任务，确保改革目标的及时实现。

(二十七)加强协调。加强医疗保障领域的立法工作，加快形成与医疗保障改革相适应、有利于医疗保障体系定型和完善的法律法规体系。建立部门协调机制，加强医疗保险、医疗和医药体系政策的统筹协调和综合支持。国务院医疗保障主管部门负责推进医疗保障制度整体改革，会同有关部门研究解决改革中跨部门、跨地区、跨行业的重大问题，指导各地区政策的衔接和保障水平的适当提高。

(二十八)营造良好氛围。各地区、各部门要主动做好医疗保障政策的解读和服务宣传，及时回应社会关注，合理引导期望。我们将充分调动各方支持和配合改革的积极性和主动性，形成社会共识。要广泛听取重大改革事项，提前做好风险评估。遇有重大情况，及时向党中央、国务院请示报告。(来源:新华社)

(来源:Times.com证券)

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