盐酸二甲双胍缓释片的疗效观察 发布时间:2020-03-15
[批准文件没有。]中药标准H20040154
[中文名称]盐酸二甲双胍缓释片
[英文产品名称]metforminhydrochloridesustainable-release tables
[制造商]青岛黄海制药有限公司
[疗效适应症] (1)它可用于减肥的二型(非胰岛素依赖型)糖尿病患者的饮食控制不满意,尤其是肥胖患者(2)它是有效的一些二型糖尿病患者磺脲类药物疗效不佳。
[化学成分]
本品主要成分为盐酸二甲双胍,化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。
分子式:C4H11N5。氯化氢
分子量:165.63
[药理作用]
二甲双胍是一种改善2型糖尿病患者糖耐量的降糖药物,它不仅能降低基础血糖,还能降低餐后血糖。其药理机制不同于其他口服降糖药。二甲双胍通过增加外周组织对葡萄糖的吸收和利用,降低肝糖原生成,减少小肠对葡萄糖的吸收,并改善胰岛素敏感性。与磺酰脲类药物不同,二甲双胍不会在2型糖尿病患者和正常人(特殊人群除外,参见[预防措施)中产生低血糖,也不会导致高胰岛素血症。尽管二甲双胍治疗可以降低空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应,但胰岛素分泌通常不变。
[药物相互作用]
还不确定。
[不良反应]
1偶尔出现胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻
2.疲劳、头晕和皮疹
虽然乳酸酸中毒的发生率很低,但应引起重视。
4能减少肠道对维生素B12的吸收
[禁忌症]
2型糖尿病合并酮症酸中毒、肝肾功能不全(血清肌酐超过1.5毫克/分升)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和创伤、大手术、临床低血压和缺氧。禁止有乳酸酸中毒病史和对本品过敏的人使用。
[产品规格]
0.5g
[用法和用量]
口服或饭后服用时,起始剂量通常为每天一次1片(500毫克)。进餐时,根据血糖和尿糖调整的最大日剂量不超过4片(2000毫克)。如果每天4片(2000毫克)不能达到满意的疗效,可以改为每天2片(1000毫克)。
[存储方法]
密封并储存在干燥的地方。
[预防措施]
在使用盐酸二甲双胍的患者中,由于盐酸二甲双胍的积累,可能会发生乳酸酸中毒。这是一种罕见且严重的代谢并发症,一旦发生,将导致生命危险。服用本品的患者应监测肾功能,并以最低有效剂量为标准,以显著降低乳酸性酸中毒的风险。
本品禁止咀嚼和口服。应整片服用,并在进食时或进食后服用。
3当患者需要进行放射研究并使用静脉内碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本产品,因为它可能导致急性肾功能变化。
4本品与磺酰脲类药物合用时会导致低血糖。应该监测病人的血糖。
5本品与胰岛素合用可增强降血糖效果,因此应调整剂量。
6血糖、糖化血红蛋白、尿糖和尿酮体应定期监测。
7部分患者发现在临床无症状的情况下,维生素B12水平低于正常值。这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,从而导致贫血。尽管可能性很小,但仍建议每年至少监测一次患者的血象并检查血液参数。
8本品与乙醇合用时,会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,容易导致乳酸酸中毒。因此,服用本品时应尽可能避免饮酒。
皮疹等过敏反应应停止使用本品。
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