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[批准文件没有。]中药标准S10940055

[中文名称]冻干人血清白蛋白

[英文产品名称]冻干白蛋白

上海生物制品研究所

【功效及适应症】1。失血、外伤和烧伤引起的休克。损伤引起的脑水肿和颅内压增高。肝硬化和肾病引起的水肿或腹水。低蛋白血症的预防和治疗。新生儿高胆红素血症。体外循环烧伤的辅助治疗血液透析和成人呼吸窘迫综合征的辅助治疗

[化学成分]

主要成分:人血白蛋白

[药理作用]

1.增加血容量，维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织和血管之间的水分动态平衡。由于与盐和水相比，白蛋白的分子量更高，透过膜的速度更慢，白蛋白的胶体渗透压平衡了毛细血管的静压，以维持正常和恒定的血容量。同时，1克白蛋白可以在血液循环中保留18毫升水。每5克白蛋白在循环中保持水分的能力相当于100毫升血浆或200毫升全血的功能，从而增加循环血容量并维持血浆胶体渗透压。

运输和解毒:白蛋白可以结合阴离子和阳离子，将不同的物质和有毒物质运输到解毒器官

3营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可以相互转化。白蛋白可以作为氮源，在氮代谢紊乱的情况下为组织提供营养。

[药物相互作用]

本品不应与血管收缩蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合。

[不良反应]

使用本品一般不会产生不良反应，偶尔会出现寒战、发热、面部潮红、皮疹、恶心和呕吐等。快速输注会导致血管超载，导致肺水肿，偶尔还会出现过敏反应。

[禁忌症]

1对白蛋白严重过敏

2 .高血压患者伴急性心脏病患者血容量正常，心力衰竭患者血容量高

严重贫血的患者

4肾功能不全

[产品规格]

10g/瓶

[用法和用量]

用法:1用5%葡萄糖注射液或注射用无菌水溶解。溶液的量可以根据临床需要确定。一般情况下，根据瓶标中所含蛋白质的质量，加入适当的溶液，使其成为10%(g/ml)的白蛋白溶液。所有稀释和注射操作都应按照严格的消毒程序进行。

2通常，应使用静脉滴注。配有过滤网装置或静脉注射的输血装置可用于防止大量注射时身体组织脱水。5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液可适当稀释用于静脉滴注。

3滴速应不超过每分钟2ml，但应特别注意在前15分钟内缓慢和逐渐加速到上述速度。

剂量:剂量由医生自行决定。一般情况下，严重烧伤或失血引起的休克可直接注射5 ~ 10g本品。允许每4 ~ 6小时重复注射一次。在治疗慢性白蛋白缺乏性疾病如肾病、肝硬化时，每天可注射5 ~ 10g本品，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常。

[存储方法]

避光保存在8℃以下。

[预防措施]

1重新溶解后，出现浑浊、沉淀、异物或瓶裂、过期失效，不能使用。

产品开封后，应一次性输注，不得分批服用或由他人服用。

如果患者在输液过程中有任何不适，应立即停止输液。

如果有明显脱水，应同时加入液体。

孕妇或可能怀孕的妇女应谨慎用药。如有必要，应在医生的指导和密切观察下使用。

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