香港证券交易所政策打开大门,许多抗癌药物公司在香港 发布时间:2020-03-14
自今年4月以来,HKEx向无利可图的生物技术公司敞开了大门。目前,已有两家公司——高力制药和百济神州——上市,包括信达生物、蒙克生物、方达医药和斯蒂思在内的10家公司正在排队等待上市。
最近,国务院办公厅转发了中国证监会《关于开展创新型企业境内股票发行或存托凭证试点的若干意见》,明确新经济试点企业可以在境内进行首次公开发行或存托凭证。主要针对少数符合国家战略、具有核心竞争力、市场认知度高、属于互联网、大数据、生物医药、战略性新兴产业等高科技产业,并达到相当规模的创新型企业。
“这也为一些处于起步阶段、无法达到a股利润门槛的抗癌药物公司提供了曲线上市和融资的思路。”9月3日,优品财富医药行业分析师蒋婷在接受《21世纪经济报道》记者采访时表示,医药行业矿难频发打击了基金的积极性。
市场很冷
此前,专注于研发和生产用于治疗癌症和自身免疫性疾病的单克隆抗体药物的美宝制药(Mabel Pharmaceutical)提交了在香港上市的申请,但该公司直接从招股说明书中删除了“收入”一级科目,引发了争议。
“一些不盈利的生物技术企业,如美宝制药,已经在香港证券交易所积极上市。一方面,他们得益于香港联合交易所在四月放宽上市规管,另一方面,他们亦反映生物科技企业已积极进入资本市场,以纾缓财政困难。」姜婷在《21世纪经济报道》中告诉记者,从实际角度来看,在香港证券交易所上市的歌利亚制药-B的迅速分拆和百特神州-B的冷清上市表明生物技术股的估值前景并不乐观。
另一方面,近期中国频繁发生的医疗事故引发了负面的公众情绪,如a股上市的长寿、美国健康、复星制药等问题频频出现,进一步引发了对现场资金的担忧,影响了二级市场的表现。
中信证券(Citic Securities)医学研究团队在研究报告中还表示,除了近期港股整体低迷以及各行业普遍出现突破外,创新药物公司的股价波动主要取决于临床进展。在周期性结果出现之前,股票价格往往会长期波动,甚至被长期低估。
以卡丁车领域的明星公司KITEPharma为例。从2015年到2017年,其股价继续表现低迷。然而,随着2017年2月底KTE-C19二期6个月随访结果的发布,显示了KITE-C19持续有效的抗癌作用,股价大幅上涨。直到2017年8月底,贾里德以119亿美元收购了KITE-C19,股价才上涨了200%以上。
激烈的竞争
事实上,抗癌药物的市场逐年增长,进一步加剧了竞争。
相关数据显示,截至2017年底,中国正在进行450多项与新分子固体药物相关的肿瘤临床试验,包括近60项与PD-1/L1相关的免疫肿瘤试验(注:以上不包括未注册和临床前临床试验)。截至2017年10月23日,中国有121项资本充足率研究正在进行中。
然而,大多数生物技术产品仍处于临床阶段,未来仍存在盈利风险。“可以说,对于抗癌制药公司来说,机遇和挑战并存。”姜婷表示,这些原创药物研究企业的资本化不仅意味着接受监管机构的监管,也意味着对股票市场等市场化基金的投票。
北京生物投资有限公司董事李告诉记者,以卡介苗疗法为例,目前约有5万名白血病患者,市场空间约为100亿元。传统疗法治愈或控制后,还剩下多少消费者群体?高达50万元的治疗费也让大多数人望而却步。“价格高,市场渗透率低。当前的汽车热泡沫值得思考多少?”
李进一步解释说,缺乏核心技术和检测标准也导致抗癌药物的发展方向模糊。“一方面,国内企业经常从国外购买二级临床产品,并在有初步实验数据时进行技术创新;另一方面,临床数据的结果将影响是否获得批准文件。有些技术先进,但审批可能很少,上市风险很高。中国的制度就像美国一样。在中国,像CAR-T这样的个体化药物没有可测量的标准来检验药物的安全性。”
中信证券认为,随着上市抗癌药物公司数量的增加和外国创新药物进入中国的速度,简单创新的稀缺性正在下降。“这将再次推高创新药物研发的门槛,并迫使制药公司逐步调整其研发项目启动战略。例如,美托药物在受欢迎目标的临床应用的必要性正在增加,不受欢迎的目标(适应症)的成本-性能比正在增加,并且国内的美托更好(Besti NCS)药物试图实现中美之间的双重报告。”
李也表达了类似的观点:“一些发病率低、市场空间小的疾病也需要企业来做药物研发。因此,国家最近发布了一项支持罕见疾病的政策。
路在哪里?
“今后,原药研究企业仍应把内部技能的培养作为第一要务,加强原药的研发能力,同时利用过期专利药浪潮下仿制药的机遇,积极提升自身在药品领域的核心竞争力。”蒋婷认为,原药品研发企业具有高风险、高投入、高回报的特点,这决定了新药研发是一个技术和资金高度壁垒的行业。好酒不怕巷子深,只有具备优秀的研发实力,才能赢得资本和市场的青睐。
在这种情况下,传统制药企业和原创研究制药企业各有优势,稀缺要素开始相互流动。
原有制药研究企业的“紧逼”也迫使传统制药公司增加研发投资。在最近披露的半年度报告中,除了中国生物制药和恒瑞制药继续保持较大的R&D投资外,石爻集团、通化东宝和华东制药的R&D投资分别增长了112%、825%和61%,明显高于往年。
另一方面,传统制药企业在生产、渠道和政府事务方面的积累更深,这将促进制药企业之间更紧密的合作。今年7月,石爻集团与君实生物携手合作,共同出资1.5亿元,合作开发联合用药PD-1和白蛋白紫杉醇。
“从创新产业链的角度来看,抗癌药物公司上市后将获得更多的资金用于新药研发。预计创新药物的临床试验数量将在未来几年保持快速增长,这将有力推动CRO产业的发展。”中信证券是这么说的。
对此,著名经济学家、金融评论员郭凡礼总结道:“原创研究药物具有研发周期长、投资大、成功率低、风险高的特点。因此,在规模和资本方面具有长期优势的领先制药公司可以用大量资金支持巨大的研发系统成本。制药公司要想实现持续增长,就必须拥有合理的梯度,丰富的产品研发渠道,将资源和实力集中在自己的关键研发技术上,并降低资产和风险。只有这样,原始的药物研究企业才能蓬勃发展。”
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